NEWS
行业资讯
2025年家用电子血压计行业标准更新及临床准确性验证要点
2025年，国家药监局正式实施《电子血压计（示波法）注册审查指导原则（2025年修订版）》，新规对**电子血压计**的临床验证提出了更严苛的要求——受试者样本量从原先的不少于85人提升至不少于...
2025年家用电子血压计精度标准更新及检测方法解析
2025年3月，国家计量技术规范JJG 692-2025正式实施，这是继2018年修订后对无创自动测量血压计最严苛的一次技术迭代。新规将静态压力重复性误差从±3 mmHg收窄至±2 mmHg，...
医用级与家用血氧仪技术差异及选型指南
血氧饱和度监测，这个曾经只在ICU和手术室里被反复提及的指标，如今随着家用健康设备的普及，已经飞入寻常百姓家。但一个现实问题摆在消费者和渠道商面前：医用级血氧仪和家用血氧仪，差的可不只是价格。...
家用电子血压计精准度校准方法与临床测量标准解析
家用电子血压计早已从医院场景走进千家万户，但不少用户反映“家里测的和诊室测的差很多”。其实，这未必是设备质量问题，更多时候是校准缺失与测量方法不当造成的。作为长期关注慢病监测设备的从业者，我们...
2025年家用电子血压计A类标准更新要点解读
2025年3月，国家药监局正式实施《电子血压计（示波法）产品技术审评指导原则》修订版，也就是业内俗称的A类标准更新。这次修订不是小打小闹，对家用电子血压计的准确性、抗干扰能力和临床验证都提出了...